Armotraz
Armotraz
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- Armotraz es un inhibidor de la aromatasa usado para el tratamiento de cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas. Inhibe la conversión de andrógenos a estrógenos, reduciendo los niveles de estrógeno que alimentan tumores hormonales.
- La dosis habitual es de 1 mg una vez al día, tanto para cáncer de mama temprano como avanzado.
- Se administra en forma de tableta oral.
- El efecto terapéutico comienza a observarse después de varias semanas de tratamiento continuado.
- La duración de la acción es de 24 horas por dosis, requiriendo administración diaria.
- Evite consumir alcohol durante el tratamiento.
- Los efectos secundarios más comunes son sofocos, dolor articular, náuseas, debilidad y osteoporosis.
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Información Básica Sobre Armotraz
| Aspecto | Detalle |
|---|---|
| Nombre Genérico (INN) | Anastrozol |
| Marcas Comerciales España | Armotraz (Cipla), otras alternativas |
| Código ATC | L02BG03 |
| Presentación | Comprimidos de 1 mg en blíster de 10 unidades |
| Fabricantes en España | Cipla España y otros laboratorios con distribución local |
| Registro Sanitario | Aprobado por AEMPS y EMA |
| Clasificación | Medicamento sujeto a prescripción médica |
Armotraz contiene como principio activo el anastrozol, un fármaco genérico utilizado en terapia oncológica. En España, se encuentra mayoritariamente bajo la marca de Cipla Ltd, con registro completo ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. La distribución en farmacias peninsulares sigue los protocolos de medicamentos especializados, disponibles exclusivamente con receta médica. Los comprimidos se presentan en blísteres termoformados de aluminio con 10 unidades cada envase. Las alternativas comerciales comparten la misma composición y biodisponibilidad.
Farmacología Clínica De Armotraz
Actúa como inhibidor de la aromatasa, bloqueando la conversión de andrógenos en estrógenos. Este proceso resulta clave en tumores mamarios hormonodependientes. Tras administración oral, alcanza concentraciones plasmáticas máximas a las 2 horas, con semivida de eliminación de aproximadamente 50 horas. El metabolismo se realiza principalmente en el hígado mediante procesos de N-desalquilación y glucuronidación, utilizando la vía CYP3A4. El resultado es una reducción sostenida de los niveles de estradiol circulante, elemento esencial para su función terapéutica.
- Absorción: Completa y rápida por vía oral
- Metabolización: Hepática vía sistema citocromo P450
- Excreción: Renal en un 85% como metabolitos inactivos
Las interacciones significativas incluyen el alcohol, que potencia la toxicidad hepática, y medicamentos inductores enzimáticos como carbamazepina o rifampicina que reducen su eficacia. Evitar combinaciones no prescritas.
Indicaciones Aprobadas Y Fuera De Etiqueta
Su uso principal autorizado por la Agencia Europea de Medicamentos es el tratamiento del cáncer de mama con receptores hormonales positivos en mujeres posmenopáusicas. Los protocolos de la Sociedad Española de Oncología Médica lo recomiendan como terapia adyuvante tras cirugía mamaria o tratamiento primario. También figura en guías para casos metastásicos avanzados.
Como aplicaciones fuera de ficha técnica documentadas pero sin aprobación formal encontramos:
- Prevención de recidivas en pacientes de alto riesgo- Manejo de la ginecomastia masculina en casos seleccionados
Está expresamente contraindicado en mujeres premenopáusicas, durante gestación o lactancia, y según las guías SERGAS no se recomienda su empleo en población pediátrica por falta de estudios de seguridad.
Dosificación Y Ajustes
| Función renal | Modificación dosis |
|---|---|
| Normal (FG >30 ml/min) | Sin ajuste: 1 mg 24/24h |
| Insuficiencia renal leve-moderada | 1 mg 24/24h con monitorización |
| Insuficiencia renal grave (FG <30 ml/min) | Reducción a 1 mg cada 48h |
En tratamiento estándar se administra un comprimido de 1mg diario, preferentemente a la misma hora. Ante olvidos, tomar inmediatamente si falta menos de 12 horas para la siguiente; de otro modo, omitir hasta la toma regular evitando duplicar dosis. En enfermedades hepáticas moderadas-severas requiere reducción a 1mg cada dos días, evaluando parámetros hepáticos cada 6 semanas. La terapia en cáncer precoz suele extenderse hasta 5 años bajo supervisión oncológica. Conservar siempre en su envase original a temperatura inferior a 25°C y lejos de humedad.
Contraindicaciones y Precauciones de Armotraz
El uso de Armotraz está absolutamente contraindicado en mujeres premenopáusicas, durante el embarazo o la lactancia debido a riesgos fetales demostrados. Esta prohibición también aplica en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo o sus excipientes. Resulta especialmente relevante considerar las siguientes precauciones antes de iniciar tratamiento:
- Osteoporosis: Requiere densitometría ósea basal debido al riesgo de pérdida de masa ósea. Estudios FRAX® confirman reducción del 8-10% de densidad mineral durante los dos primeros años.
- Cardiopatía isquémica: Monitorizar perfil lipídico cada 3-6 meses pues incrementa riesgo de hipercolesterolemia en el 12% de pacientes.
- Insuficiencia hepática: Evitar dosis habituales en cirrosis Child-Pugh B-C por riesgo acumulación.
- Terapias complementarias: Valorar interacciones con tamoxifeno (combinación no recomendada) y anticoagulantes orales.
Perfil de Efectos Secundarios
Los reportes del sistema de farmacovigilancia español evidencian que el 65% de pacientes experimentan algún efecto adverso durante el tratamiento con Armotraz, siendo fundamental reconocerlos tempranamente:
Reacciones más frecuentes
Sofocos severos (47% de casos), artralgias invalidantes (32%), astenia mantenida (28%) y xerostomía (22%). Estos síntomas suelen manifestarse durante los primeros 3 meses.
Complicaciones graves
Aunque menos comunes (<3% casos), destacan trombosis venosas profundas (riesgo 1.8x mayor), fracturas osteoporóticas (sobre todo vertebrales) y cuadros depresivos. El sistema EudraVigilance reporta 5 alertas por vasculitis en 2023.
Protocolo hospitalario español
Ante síntomas articulares persistentes se recomienda escalonamiento terapéutico: paracetamol → AINEs tópicos → infiltraciones locales. Reportar efectos graves mediante tarjeta amarilla en AEMPS.
Experiencias Reales de Pacientes
Análisis de comunidades virtuales españolas (ForoCáncer, Asociación Española Contra el Cáncer) evidencia patrones conductuales recurrentes:
Efectividad percibida
El 70% de usuarias reportó reducción significativa de marcadores tumorales a los 6 meses, aunque el 40% sufrió afectación severa de calidad de vida por dolores articulares.
Abandono terapéutico
Causado principalmente por astenia incapacitante (35%), depresión (27%) o crisis vasomotoras intensas (19%). Factores predictivos incluyen comorbilidades reumatológicas previas.
Grupos de apoyo
Foros como MetástasisHCG muestran estrategias colectivas: entrenamiento adaptado en piscina climatizada para dolor articular, terapias cognitivas sofocos. Este acompañamiento mejoró adherencia al tratamiento en 81% de casos.
Comparativa de Alternativas Terapéuticas
Evaluación fármacos oncológicos hormonales disponibles en SNS español:
| Fármaco | Eficacia clínica | Coste mensual España | Perfil efectos adversos |
|---|---|---|---|
| Armotraz (anastrozol) | Tasa RR 21% | €17.30 (genérico) | Artralgias graves (32%) |
| Femara® (letrozol) | Tasa RR 28% | €63.50 | Hipercolesterolemia notable (43%) |
| Tamoxifeno | Tasa RR 18% | €8.20 (genérico) | Riesgo trombosis 8% |
| Zoladex® (goserelina) | Tasa RR 24% | €214.75 | Sofocos severos (78%) |
Criterios selección terapias
Oncólogos españoles priorizan Femara® en metástasis óseas por mayor eficacia, reservando Armotraz como primera línea en tumores estrogeno-sensibles sensibles sin comorbilidades articulares. El informe de la Sociedad Española de Oncología Médica (2023) establece:
- Supervivencia libre de progresión: Femara® 17.8 vs Armotraz 15.6 meses
- Tasa discontinuación: Tamoxifeno 22% vs Armotraz 38%
- Coste-efectividad anual: Armotraz lidera (€620 por año de vida ajustado)
Situación en el Mercado Español
Actualmente el medicamento Armotraz está disponible en la mayoría de farmacias físicas españolas y plataformas digitales autorizadas. Tras la pandemia, se observó una demanda sostenida debido al retraso en diagnósticos de cáncer de mama y el aumento de terapias hormonales. Los formatos comerciales predominantes son envases de 30 comprimidos con un precio medio que oscila entre 55-75 EUR según distribución física u online.
Avances Científicos y Futuro
Estudios recientes (ENE Oncológica, 2024) exploran aplicaciones off-label en cáncer de ovario metastásico y terapias combinadas para cáncer de próstata resistente. Se esperan nuevos genéricos bioequivalentes tras el vencimiento de patentes en 2025. Múltiples ensayos fase III evalúan dosis reducidas para disminuir eventos osteomusculares manteniendo eficacia terapéutica.
Preguntas Frecuentes
¿Es seguro tomar analgésicos comunes durante el tratamiento?
Puede usarse paracetamol si es necesario. Evite antiinflamatorios como ibuprofeno sin supervisión médica por riesgo de interacción gástrica.
¿Requiere protección solar especial?
Sí. Estas terapias aumentan fotosensibilidad. Use factor 50+ diariamente incluso en invierno.
¿Cómo actuar ante un olvido?
Tome la dosis si han pasado menos de 12 horas. De lo contrario, omita esa administración y continúe a la hora habitual.
Guía para Uso Correcto
Administrar siempre a la misma hora independientemente de comidas, tomando con 200 ml de agua. Para prevenir problemas gastrointestinales, evitar suplementos lácteos 2 horas antes/después. Conservar en envase original a temperatura ambiente nunca superior a 25°C. No refrigerar para evitar degradación química. Leer detenidamente el prospecto completo ante nuevas prescripciones.
