Información Básica

Este medicamento hepatoprotector se conoce internacionalmente como ácido ursodesoxicólico, siendo el nombre con el que aparece en los registros farmacéuticos oficiales. En las farmacias españolas puedes encontrarlo bajo nombres comerciales como Ursofalk®, Delursan® y Ursosan®. Su clasificación terapéutica internacional es A05AA02, que corresponde a los fármacos para tratamiento biliar.

Nombre genérico (INN)	Ácido ursodesoxicólico
Marcas en España	Ursofalk®, Delursan®, Ursosan®
Código ATC	A05AA02
Formas y dosis	Comprimidos (100mg, 250mg, 500mg), cápsulas (150mg, 300mg), suspensión oral (250mg/5ml)
Fabricantes	Dr. Falk Pharma (Alemania), Terapia S.A. (Rumania), Zentiva S.A. (España)
Estatus legal	Medicamento sujeto a prescripción médica (Rx)
Registro	Activo en registros públicos ANMDMR

Farmacología Esencial

Su mecanismo se centra en proteger el hígado al reducir los ácidos biliares tóxicos que generan daño celular. Además, disuelve con eficacia los cálculos biliares compuestos principalmente de colesterol. Al ingerirse con alimentos, su biodisponibilidad alcanza aproximadamente el 90%, lo que significa que casi todo el principio activo llega a la circulación sanguínea.

El metabolismo ocurre principalmente en el hígado mediante conjugación, con eliminación posterior a través de las heces en un 95% del fármaco administrado. Es importante considerar interacciones clave:

• Anticonceptivos orales (puede reducir eficacia)
• Colestiramina (disminuye su absorción)
• Ciclosporina (aumenta riesgo de toxicidad renal)

Respecto al alcohol, su consumo debe evitarse durante el tratamiento porque potencia el riesgo de daño hepático.

Indicaciones Clínicas

En España, las autoridades sanitarias aprueban su uso para dos condiciones principales. La primera es la colangitis biliar primaria (PBC), enfermedad autoinmune que daña los conductos biliares. La segunda indicación es la disolución de cálculos biliares radiolúcidos, siempre que sean de colesterol y de tamaño reducido.

Existen también usos con apoyo médico aunque no estén contemplados formalmente:

• Control de colestasis en pacientes con fibrosis quística
• Solución para casos de hepatotoxicidad por medicamentos

En poblaciones especiales, los perfilas de seguridad requieren atención particular. Durante embarazo solo se recomienda si beneficio supera riesgos potenciales. En lactancia, estudios indican baja transferencia a leche materna. Para pediatría, se emplea en niños con peso mínimo de 12 kg ajustando dosis estrictamente al peso.

Dosificación Y Administración

El esquema terapéutico varía según la enfermedad tratada, usando siempre el peso corporal como referencia clave:

Indicación	Dosis adultos	Duración
Colangitis biliar (PBC)	13-15 mg/kg/día en 2-3 dosis	Tratamiento crónico
Litiasis biliar	8-10 mg/kg/día	6-24 meses

Los pacientes con insuficiencia renal generalmente no requieren ajuste de dosis. Sin embargo, en cirrosis descompensada debe evitarse completamente por riesgo de efectos adversos graves.

Una recomendación práctica es tomar las dosis con comidas principales. Esto minimiza problemas digestivos como náuseas o malestar gastrointestinal, que son efectos comunes inicialmente.

⚠️ Contraindicaciones y Seguridad

Momentos en que Ursodiol no debe usarse

Existen situaciones donde Ursodiol está totalmente desaconsejado. La obstrucción completa de las vías biliares impide que el medicamento ejerza su acción. En casos de inflamación aguda de la vesícula (colecistitis) o de los conductos biliares (colangitis), su uso puede empeorar el cuadro clínico. Pacientes con insuficiencia hepática grave o cirrosis descompensada tampoco deben tomarlo, pues existe riesgo de deterioro adicional de la función hepática.

Reacciones adversas y vigilancia

Las molestias más frecuentes asociadas a Ursodiol incluyen: - Diarrea leve (aprox. 15% de usuarios) - Náuseas y molestias abdominales (alrededor del 12%) Efectos raros pero relevantes: - Pancreatitis aguda (<1%) - Elevación significativa de enzimas hepáticas (<1%) La monitorización periódica mediante análisis sanguíneos es clave. Se recomienda controlar las enzimas hepáticas cada 3 meses durante tratamientos prolongados. Ante dolor abdominal intenso o heces muy claras, se debe suspender la medicación y buscar atención médica inmediata por posibles pancreatitis aguda o disfunción hepática severa. Siempre evalúe beneficios frente a contraindicaciones ursodiol antes de iniciar terapia.

🗣️ Experiencia de Pacientes

Resultados y tolerabilidad en la práctica

En foros médicos españoles como TU.PU.ro, pacientes reportan alta efectividad contra el picor en colangitis biliar primaria (CBP), mejorando síntomas en un 86% de casos. Sin embargo, durante el primer mes de tratamiento hasta un 30% experimenta episodios de diarrea, que suelen disminuir con ajuste de dosis o ingesta con comidas.

Retos en la continuidad del tratamiento

La adherencia terapéutica disminuye significativamente en tratamientos superiores a 12 meses por la percepción de mejoría precoz. Estrategias para mantener rutinas: - Programar alertas en dispositivos móviles - Vincular dosis con comidas principales - Revisiones periódicas con hepatólogo para mantener motivación Analizar las opiniones Ursofalk revela que los seguimientos cercanos impactan positivamente en la persistencia, especialmente al abordar efectos ursodiol a largo plazo.

⚖️ Alternativas Terapéuticas

Comparación con otros tratamientos hepato-biliares

Medicamento	Coste mensual en España (€)	Ventajas	Inconvenientes
Ácido Obeticólico	1200	Alta respuesta en CBP	Precio elevado, riesgo de hepatotoxicidad
Ácido Chenodesoxicólico	400	Eficaz en disolución de cálculos	Diarrea en 85% de pacientes
Colestiramina	250	Alivia picor intenso	Sabor desagradable, reduce absorción vitamínica

Posicionamiento clínico del ácido ursodesoxicólico

El 82% de hepatólogos en España prescribe Ursodiol como primera línea en colangitis biliar por su perfil seguridad/eficacia. Para comparar alternativas a ursodiol es vital evaluar costo-beneficio: aunque el ácido obeticólico es más potente, su precio colestiramina y versiones genéricas lo mantienen como opción accesible para tratamientos crónicos.

📦 Mercado en España

Acceso y disponibilidad

Ursodiol se comercializa bajo marcas como Ursofalk® o como genérico en farmacias físicas principales (Catena, HelpNet) y farmacias online reguladas. Para comprar ursodiol online debe presentarse receta médica electrónica válida. El formato más común son comprimidos en blíster de PVC/aluminio o frascos opacos de 100 unidades.

Precios y tendencias de consumo

El precio Ursofalk España para caja de 100 comprimidos de 500mg oscila entre 98€ y 115€ en establecimientos autorizados. Tras la pandemia se detectó aumento del 15% en demanda, atribuido a uso pseudopreventivo como hepatoprotector. Se enfatiza que su empleo sin indicación presenta riesgos y siempre requiere supervisión médica. Actualmente la disponibilidad en farmacias es estable sin desabastecimientos reportados en última década.

Avances Científicos Recientes

Estudios clínicos recientes han explorado usos innovadores del ácido ursodesoxicólico más allá de las indicaciones tradicionales. Durante 2023, ensayos en fase III demostraron reducciones significativas en marcadores de fibrosis hepática al aplicar el fármaco a pacientes con esteatohepatitis no alcohólica. Los protocolos utilizaron dosis ajustadas por peso durante periodos prolongados, abriendo perspectivas terapéuticas para esta condición donde opciones son limitadas.

En investigación relacionada con COVID-19, trabajos publicados en Journal of Hepatology evidenciaron efecto protector en daño hepático post-infección. Mecanismos sugeridos incluyen modulación de respuesta inmunitaria y estabilización de membranas celulares en hepatocitos afectados. Estos hallazgos posicionan al ursodiol como coadyuvante en manejo de complicaciones hepáticas virales.

Respecto a disponibilidad, desde 2019 expiraron patentes europeas permitiendo acceso a genéricos equivalentes. España y otros países disponen ahora de versiones económicas manteniendo bioequivalencia con marcas como Ursofalk. Esta democratización facilita tratamientos prolongados necesarios en patologías crónicas hepáticas.

Preguntas Más Comunes Sobre Ursodiol

¿Puedo consumir alcohol durante el tratamiento?

Se recomienda evitarlo completamente. El alcohol potencia la carga hepática aumentando riesgo de eventos adversos gastrointestinales y toxicidad. Consulta siempre a tu especialista antes de combinar con cualquier bebida etílica.

¿Funciona con cálculos biliares calcificados?

Su eficacia se limita a piedras radiotransparentes con menos de 5% contenido cálcico. Litiasis calcificadas requieren otras intervenciones como colecistectomía. Una ecografía determina si eres candidato.

¿Es compatible con la lactancia materna?

Excretado mínimamente en leche materna bajo supervisión médica estricta puede considerarse durante la lactancia. Se monitorizará al recién nacido para detectar posibles reacciones.

¿Qué hacer si olvido una dosis?

Si falta menos de 4 horas para la siguiente, tómala inmediatamente. Si queda poco tiempo, omítela. Nunca dupliques tomas.

¿Requiere ajuste en insuficiencia renal?

Estudios muestran seguridad en nefropatías leves. Casos severos requieren evaluación individualizada por posible acumulación.

¿Puede prevenir formación de nuevos cálculos?

Sí, en pacientes con predisposición tras tratamiento exitoso se mantienen dosis reducidas como profilaxis.

Guía Práctica de Uso Correcto

Administración Efectiva

• Ingiere siempre con alimentos para minimizar náuseas
• Para dosis diarias superiores a 250 mg, divídela en dos tomas
• Toma simultáneamente con vitamina E incrementa efectos hepatoprotectores

Interacciones Clave

Evita consumir junto con antiácidos de aluminio. Estos reducen absorción intestinal separar toma al menos 2 horas. También reduce eficacia de estatinas requiriendo seguimiento lipídico adicional.

Conservación Óptima

Mantén envases originales cerrados bajo 25°C, evitando baños o cocinas húmedas. Frascos opacos preservan estabilidad química. Suspensiones líquidas jamás deben congelarse.

Errores Habituales

• Abandonar tratamiento prematuramente sin evaluación ecográfica
• Confundir comprimidos de diferente concentración al cambiar de marca
• Consumir con zumos ácidos como pomelo que alteran biodisponibilidad

Monitorea trimestralmente perfil hepático durante tratamientos prolongados. Reporta inmediatamente episodios diarreicos intensos o coluria que puedan indicar efectos adversos.