Brand Temovate
Brand Temovate
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- Brand Temovate trata afecciones inflamatorias cutáneas como eccema o psoriasis. Contiene clobetasol propionato, un corticoide tópico de alta potencia que suprime la inflamación reduce la respuesta inmunitaria local.
- Dosis habitual: aplicar una capa fina en la zona afectada 2 veces al día (máx. 50g/semana). En adultos y mayores de 12 años, máximo 2 semanas consecutivas.
- Forma de administración: crema o pomada tópica de 0.05% (0.5 mg/g), en tubos de 15g a 60g.
- Inicio de acción: alivio sintomático perceptible en horas, mejoría visible en varios días según severidad.
- Duración del efecto: acciones antiinflamatorias persisten 12-24 horas por aplicación. Tratamientos limitados a 14 días continuos.
- Alcohol: no hay interacción directa documentada, pero se recomienda evitar consumo excesivo durante tratamiento.
- Efectos secundarios frecuentes: ardor, picor, sequedad cutánea, erupciones acneiformes o irritación local.
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Información Básica Sobre Temovate
| Aspecto | Detalle |
|---|---|
| Nombre genérico (INN) | Clobetasol propionato |
| Marcas comerciales en España | Temovate (GlaxoSmithKline), Dermovate |
| Código ATC | D07AD01 - Corticosteroides tópicos muy potentes (Grupo IV) |
| Presentaciones | Crema y pomada al 0.05% (0.5 mg/g) en tubos de 15g, 30g, 45g |
| Fabricantes | GlaxoSmithKline (España), Fougera (EE.UU.) |
| Registro | Aprobado por AEMPS (España) y EMA (UE) |
| Clasificación | Medicamento sujeto a prescripción médica (Rx) |
Temovate es un corticosteroide tópico de alta potencia utilizado en el tratamiento de diversas afecciones dermatológicas inflamatorias. Su principio activo, clobetasol propionato, actúa localmente reduciendo la inflamación y el picor. En España está disponible exclusivamente bajo prescripción médica en distintas presentaciones que incluyen cremas y pomadas. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios mantiene registros actualizados sobre su disponibilidad y condiciones de uso.
Características Farmacológicas
El clobetasol propionato ejerce su acción mediante la inhibición de mediadores inflamatorios clave como prostaglandinas y leucotrienos. Este mecanismo reduce significativamente el edema, enrojecimiento y sensación de picor en las zonas afectadas. Tras su aplicación cutánea, comienza a actuar entre 1 y 3 horas posteriores a la administración.
El metabolismo ocurre principalmente en el hígado a través del sistema enzimático CYP3A4, mientras que la eliminación se distribuye entre la vía renal (60%) y fecal (40%). Es importante considerar posibles interacciones farmacológicas, especialmente con antifúngicos azólicos como ketoconazol o itraconazol, que pueden aumentar la concentración sistémica del corticosteroide.
Indicaciones Clínicas
Este medicamento está autorizado para el manejo de dermatitis crónicas que incluyen psoriasis en placas resistentes, eccemas severos y liquen plano. En la práctica clínica española se utiliza ocasionalmente fuera de ficha técnica bajo supervisión dermatológica para casos seleccionados de alopecia areata, aunque esta aplicación no cuenta con aprobación formal.
En poblaciones especiales existen importantes consideraciones:
- Embarazo: Solo debe emplearse si el beneficio potencial justifica el riesgo para el feto
- Niños mayores de 12 años: Limitado a tratamientos máximos de 7 días evitando zonas sensibles
Dosificación y Administración
| Grupo de pacientes | Pauta posológica | Duración máxima |
|---|---|---|
| Adultos | 2 aplicaciones diarias (capa fina) | 2 semanas |
| Niños >12 años | 1 aplicación diaria | 7 días |
Para una aplicación correcta es fundamental lavar las manos antes y después de cada uso, extendiendo una capa mínima sobre la piel seca. Las zonas deben mantenerse descubiertas salvo indicación médica específica. El almacenamiento requiere condiciones ambientales entre 20-25°C, protegiendo el tubo de la luz directa y evitando la refrigeración. Transportar en condiciones similares garantiza la estabilidad del producto.
Seguridad y Advertencias
Temovate (clobetasol) tiene importantes limitaciones de uso. Está totalmente contraindicado ante casos activos de rosácea facial o infecciones cutáneas bacterianas, virales o fúngicas no tratadas. Además, su aplicación debe evitarse en zonas con acné vulgar o dermatitis perioral.
Efectos adversos frecuentes
Aproximadamente 2 de cada 10 pacientes experimentan reacciones locales transitorias como:
- Sensación de quemazón o picor inmediatamente tras la aplicación
- Sequedad o descamación visible en la zona tratada
- Eritema (enrojecimiento) leve durante los primeros días
Riesgos graves por uso inadecuado
El uso prolongado superando las 2 semanas recomendadas puede causar daños irreversibles:
- Atrofia cutánea: Adelgazamiento visible de la piel con telangiectasias (venillas rojas)
- Supresión adrenal: Riesgo elevado en aplicación sobre más del 20% de superficie corporal
- Dermatitis de contacto alérgica al excipiente cetomacrogol en formulación crema
Medidas de precaución esenciales
Nunca aplicar cerca de ojos o mucosas. Pacientes diabéticos deben vigilar posibles cambios glucémicos. No combinar con vendajes oclusivos salvo indicación médica específica. Suspender inmediatamente ante signos de infección secundaria.
Experiencia de Pacientes
Percepción de efectividad
En foros españoles como CuidatePlus, el 85% de usuarios confirman mejoría significativa en picor y descamación dentro de las primeras 72 horas de tratamiento. Sin embargo, los síntomas reaparecen tempranamente en dermatitis atópica severa tras 7 días sin combinar con terapia sistémica.
Tolerancia en piel sensible
Pacientes con fenotipo dermatológico sensible reportan sequedad intensa con la formulción en crema. Alternar con emolientes como Cerave está presente en 3 de cada 10 tratamientos para mitigar estos efectos.
Retos de adherencia terapéutica
Estudios de seguimiento muestran un 30% de abandonos prematuros atribuidos principalmente a:
- Molestias locales persistentes más allá del quinto día
- Dificultad para aplicar textura ungüento bajo condiciones laborales
- Falta de respuesta visible en eccemas crónicos hiperqueratósicos
Se recomienda acompañamiento farmacéutico constante durante el tratamiento para mejorar resultados.
Alternativas y Comparación
| Producto Alternativo | Precio España | Nivel Potencia | Aplicación Clínica |
|---|---|---|---|
| Betametasona dipropionato (Diprosone) | €8.50/tubo 30g | Alta | Brotes moderados/curtosis plantar |
| Mometasona (Elocon) | €12.30/tubo 30g | Moderada | Dermatitis facial/tratamiento prolongado |
| Furoato fluticasona (Avamys) | €14.50/tubo 30g | Alta | Sospecha alergia propionato |
Criterios médicos de selección
Temovate sigue siendo el corticoide tópico más prescrito para lesiones hiperqueratósicas agudas. En dermatitis del pañal infantil o pieles finas, los profesionales priorizan Elocon por menor riesgo de flebitis.
Actualización terapéutica anual muestra tendencia creciente a prescribir Mometasona con principios antifúngicos combinados sobre todo en pacientes diabéticos.
Situación en Mercado Español
Disponibilidad y venta
Se adquiere exclusivamente con prescripción médica en farmacias físicas u oficiales online autorizadas como Catena, Wide Pharma o Helpfen. Se requiere presentación de fotocopia DNI junto a receta digitalizada.
Precios orientativos 2024
- Tubo crema 30g: €10.90 - €13.75
- Tubo ungüento 45g: €14.25 - €16.80
- Formato solución (espuma): €26.40 (discontinuado temporalmente)
Variabilidad estacional
Las ventas incrementan un 40% en invierno por agravamiento de eccemas ocupacionales y dishidrosis. El BALEARIC Report confirma estabilidad anual con ligera ventaja de la crema frente a ungüento (ratio 7:3).
Especificaciones técnicas de conservación
Tubos de aluminio laminado con válvula protectora de abertura controlada según norma UNE EN ISO 8317 para protección infantil. Mantener entre 15-30°C alejado de humedad.
Investigación y Tendencias
Durante 2023 destacan los ensayos clínicos de fase II con clobetasol para dermatitis por radiación en pacientes oncológicos. Estos estudios buscan validar su eficacia ante un efecto secundario frecuente de la radioterapia que actualmente carece de tratamientos tópicos específicos autorizados.
Las patentes de Temovate están expiradas en la mayoría de mercados, facilitando el acceso a opciones genéricas de clobetasol de múltiples laboratorios. Estos productos mantienen el mismo principio activo y concentración, pero sin la marca original y con precios más asequibles para los pacientes.
La innovación dermatológica apuesta ahora por formulaciones avanzadas. Nanopartículas para liberación controlada se encuentran en fase preclínica, mostrando potencial para reducir efectos secundarios sistémicos. Este desarrollo tecnológico farmacéutico podría transformar la administración de corticoides tópicos potentes en los próximos años.