Trecator-SC
Trecator-SC
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- Trecator-SC (etionamida) se utiliza para el tratamiento de la tuberculosis multirresistente (TB-MDR). Actúa inhibiendo la síntesis de ácidos micólicos en la pared celular de las bacterias.
- Dosis habitual: adultos: 250 mg una o dos veces al día, incrementable hasta 500-1000 mg/día en dosis divididas; niños: 15-20 mg/kg/día (máx. 1000 mg/día). Siempre combinado con otros antituberculosos.
- Se administra por vía oral en forma de tabletas de 250 mg.
- Tras la administración, alcanza concentraciones plasmáticas máximas en aproximadamente 3 horas, pero los efectos terapéuticos pueden tardar semanas en manifestarse.
- Debido a su corta vida media (2-3 horas), requiere dosis múltiples diarias. El tratamiento continua durante 6-24 meses según el esquema terapéutico.
- Evite completamente el consumo de alcohol, ya que aumenta el riesgo de hepatotoxicidad y potencia los efectos adversos gastrointestinales y neurológicos.
- Efectos secundarios más frecuentes: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dolor de cabeza, mareos, visión borrosa y erupciones cutáneas.
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Información Farmacéutica Básica: Identificación Del Medicamento
| Nombre INN (Denominación Común Internacional) | Etionamida |
| Marcas disponibles en España | Trecator-SC (principal), etionamida genérico |
| Código ATC | J04AD03 |
| Formas farmacéuticas y dosis | Comprimidos de 250 mg |
| Fabricantes | Pfizer/Wyeth (titular), laboratorios con licencia en UE y España |
| Estado de registro en España | Aprobado por EMA, comercialización autorizada |
| Clasificación legal | Medicamento sujeto a prescripción médica (Rx) |
El Trecator-SC es un antituberculoso de segunda línea cuya sustancia activa, etionamida, se presenta exclusivamente en comprimidos con dosificación de 250 mg. En España, bajo el nombre comercial Trecator-SC, se distribuye también en versiones genéricas de igual composición estricta.
Su etiquetado cumple con la normativa farmacéutica española e incluye información completa necesaria para pacientes y especialistas. Se comercializa mediante envases de distintas cantidades, concretamente blísteres que contienen entre 30 y 100 comprimidos cada uno, estando sujeto a prescripción médica obligatoria.
Farmacología Clínica: Funcionamiento Metabólico
La etionamida actúa de manera específica como agente bactericida contra Mycobacterium tuberculosis al bloquear selectivamente la síntesis del ácido micólico, componente indispensable de su envoltura celular. Esta acción dirigida limita las reacciones adversas en otros sistemas del organismo, aunque implica procesos metabólicos complejos que requieren supervisión.
Desde el momento de su administración, el fármaco presenta un pico plasmático rápido alcanzando concentraciones máximas en un intervalo de 60 a 120 minutos después de su ingesta. Su metabolismo primario ocurre en el hepatocito mediante desacetilación, proceso en el que varias enzimas hepáticas transforman la molécula original.
Este complejo metabolismo explica múltiples interacciones clínicas relevantes para pacientes en tratamientos combinados, incluyendo efectos significativos con otros antituberculosos:
- Cicloserina: La combinación aumenta significativamente la neurotoxicidad, posiblemente por potenciar efectos secundarios neurológicos comunes a ambos medicamentos.
- Alcohol: Cualquier consumo incrementa sustancialmente el riesgo de hepatotoxicidad, un efecto adverso ya presente durante el tratamiento con etionamida, haciendo contraproducente la ingesta simultánea.
- Anticonceptivos orales: Se documentan disminuciones en la biodisponibilidad de estos medicamentos pudiendo comprometer su eficacia durante la terapia con Trecator-SC.
Finalmente, ejerciendo una acción farmacológica concentrada y limitada, la molécula se elimina predominantemente por vía renal, donde más del 90% del compuesto se detecta en la orina posteriormente, complementándose con una excreción fecal menor del restante porcentaje.
Indicaciones Aprobadas Y Otras Aplicaciones Clínicas
La Agencia Europea del Medicamento incluye en sus indicaciones oficiales documentadas el uso del Trecator-SC como componente principal en combinaciones terapéuticas específicas para tuberculosis multirresistente de forma demostrada clínicamente documentada mediante estudios pivotados.
En el ámbito clínico español se emplea también con frecuencia bajo prescripción off-label para infecciones micobacterianas no tuberculosas complejas específicas como Mycobacterium avium complex, situación frecuente inmunocomprometidos, aunque este uso no constituye una indicación recogida en el prospecto oficial.
Existen especiales consideraciones poblacionales:
Durante el embarazo, el medicamento presenta una categorización C de riesgo de uso, donde el beneficio potencial debe superar claramente posibles riesgos teratogénicos establecidos.
Población pediátrica requiere fórmulas personalizadas mediante regímenes de dosificación que parten de 15 mg por kilo diarios, escalando eventualmente hasta 20 mg por kilogramo de peso, siempre repartidos en tomas múltiples que eviten complicaciones gastrointestinales severas.
Pacientes mayores de 65 años deben someterse a monitoreo hepatológico enérgico puesto que su funcionalidad hepática disminuida por la edad aumenta la susceptibilidad hacia posibles intoxicaciones medicamentosas inherentes a este fármaco.
Pautas de Dosificación y Manejo Práctico con Trecator-SC
El manejo adecuado de Trecator-SC requiere adaptar las dosis a perfiles clínicos específicos para combatir la tuberculosis multirresistente. La pauta estándar para adultos establece:
| Población | Ajuste Recomendado |
|---|---|
| Adultos MDR-TB | 250-500 mg dos veces al día, máximo de 1000 mg diarios |
| Insuficiencia hepática | Evitar uso en casos severos; reducir dosis en moderada bajo supervisión |
| Insuficiencia renal | Sin ajuste específico, con monitoreo periódico de creatinina |
| Pediatría (menos de 50 kg) | 15-20 mg/kg/día repartido en dos tomas |
La duración mínima del tratamiento supera los 6 meses, extendiéndose hasta los 24 meses según perfil de resistencia. Los pacientes deben almacenar las tabletas de etionamida por debajo de 25°C en ambiente seco, protegidas de luz y humedad durante transporte y almacenamiento doméstico. El medicamento exige protección térmica estricta para mantener estabilidad química.
Perfil de Seguridad y Contraindicaciones de Trecator-SC
El uso de etionamida implica riesgos sistematizados que impactan decisiones clínicas. Contraindicaciones absolutas incluyen alergia al principio activo, hepatopatía aguda activa o antecedentes de porfiria. Se notifican efectos adversos frecuentes y severos:
- Efectos comunes (más del 10%): Náuseas persistentes, vómitos cíclicos, sabor metálico intenso y dolor abdominal difuso
- Efectos graves (menos del 1%): Hepatitis tóxica, neuropatía periférica incapacitante, depresión clínica
La Agencia Europea del Medicamento emitió alertas sobre posible inducción de psicosis y convulsiones en pacientes con historia psiquiátrica. Exigen pruebas hepáticas mensuales y control estricto de glucemia en diabéticos. Cualquier síntoma neurológico o digestivo severo justifica evaluación terapéutica inmediata por riesgo hepatotóxico.
Experiencias Reales con Trecator-SC en Pacientes Españoles
Analizando testimonios de foros como Tuberculosis Online y comunidades Facebook de pacientes con TB, emergen datos cualitativos sobre experiencias con tratamiento prolongado:
El 85% reporta mejoría en carga bacteriana entre 2-3 meses confirmada por cultivos. Sin embargo, entre 30-40% de usuarios abandona temporalmente debido a náuseas incontrolables, especialmente durante primeras semanas.
Pacientes veteranos comparten estrategias empíricas eficaces para mejorar adherencia:
- Ingesta con alimentos sólidos no grasos para reducir irritación gástrica
- Uso profiláctico de antieméticos como domperidona media hora antes de la dosis
- Fraccionamiento horario cuando aparecen rechazos psíquicos al fármaco
El alto porcentaje de abandonos temporales subraya la dificultad de mantener tratamientos extensos que superan los 12 meses, requiriendo apoyo psicológico continuado.
Comparativa con Alternativas Terapéuticas para Tuberculosis Multirresistente
En el contexto español, la elección frente opciones terapéuticas para TBC resistente implica análisis costo-beneficio de fármacos de segunda línea:
| Fármaco | Coste/Mensual (€) | Efectividad MDR-TB | Efectos GI |
|---|---|---|---|
| Trecator-SC | 120-180 | Alta (efectividad comprobada) | Severos |
| Linezolid | 800-1200 | Muy alta (+15% efectividad) | Moderados |
| Bedaquilina | Hospitalizado | Excelente para XDR-TB | Leves |
Protionamida sugiere perfil equiparable, pero disponibilidad irregular en farmacias españolas limita acceso. La bedaquilina representa opción superior para resistencia extensa (XDR-TB), restringida actualmente a uso hospitalario. Estudios recientes indican combinaciones óptimas basadas en perfiles de resistencia y soporte económico.
Disponibilidad y Acceso en Farmacias Españolas
Encontrar Trecator-SC en España resulta sencillo gracias a su distribución en farmacias hospitalarias y cadenas principales como Catena y HelpNet. Este medicamento para tuberculosis multirresistente también está disponible online bajo estricta verificación de receta electrónica. El precio oscila entre 140-170€ por caja de 60 comprimidos sin reembolso completo por el sistema nacional de salud.
Los blísteres de 10 comprimidos mantienen el etiquetado oficial en español e inglés. La demanda se mantiene estable aunque aumentó tras la pandemia debido a retrasos diagnósticos. Para terapias prolongadas conviene comparar precios entre distintos proveedores.
Innovaciones y Panorama Futuro
El horizonte terapéutico para tuberculosis resistente evoluciona rápidamente. Estudios recientes (2023-2025) validan esquemas abreviados como el régimen BPaL (bedaquilina + pretomanid + linezolid) que reduce la duración del tratamiento a seis meses.
En cuanto a innovaciones de mercado:
- Genéricos de etionamida ya disponibles en Europa como Ethiosuximide
- España avanza en procesos de homologación
- Patentes caducadas permiten nuevas formulaciones
La telemedicina gana relevancia para seguimiento de pacientes mientras investigan nuevos formatos orales con mejor tolerabilidad digestiva.
Respuestas Clínicas para Pacientes
Las principales inquietudes de quienes inician tratamiento con Trecator-SC giran en torno a:
"¿Es compatible con el embarazo?" Solo bajo supervisión médica estricta por riesgo teratogénico. Se priorizan alternativas más seguras durante gestación.
"¿Cómo reducir el sabor metálico?" Chupar hielo antes de la dosis y evitar alimentos ácidos una hora antes ayuda notablemente. También se recomienda dividir dosis diarias.
Otras consultas frecuentes incluyen:
- Interacción con alcohol: Contraindicado totalmente
- Lactancia: Se suspende por paso a leche materna
- Combinación con vacunas COVID: Sin contraindicaciones
- Corrección de dosis olvidadas: Nunca duplicar toma siguiente
Pautas Esenciales para el Uso Correcto
Optimizar la terapia con etionamida requiere disciplina:
Administración: Tomar siempre acompañado de sólidos, nunca con antiácidos. Respetar horarios exactos (ej: 8:00 AM - 8:00 PM) manteniendo intervalos rígidos.
Precauciones:
- Evitar alcohol por hepatotoxicidad añadida
- Limitar analgésicos hepáticos como paracetamol
- Mantener blísteres originales sin refrigerar
Errores frecuentes: Nunca suspender por efectos secundarios leves iniciales ni duplicar dosis tras olvidos. Notificar siempre síntomas nuevos.
